Évekig manipulálta az egyik indiai vállalat olyan vizsgálatok adatait, amelyek egyes gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyezéséhez szükségesek. Íme a betiltott gyógyszerek listája.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) azután döntött így, hogy a francia gyógyszerengedélyező szerv helyszíni vizsgálatai feltárták: az indiai GVK Biosciences öt éven át manipulálta a forgalomba hozatali engedélyezéshez szükséges klinikai vizsgálatok során az elektrokardiográfiás (EKG) adatokat – olvasható a hatóság honlapján.
Az Európai Gyógyszerügynökség tavaly ősszel kezdte meg azoknak az EU-ban engedélyezett gyógyszereknek a felülvizsgálatát, melyek klinikai vizsgálatát az említett indiai cég végezte el. Ezer különböző készítmény dokumentációját nézték át és hétszáz készítmény esetében javaslatot tettek a felfüggesztésre. Az Európai Bizottság július 16-án hozott határozatot az ügyben, ennek eredményeként Magyarországon kilenc készítmény forgalomba hozatali engedélyét kellett felfüggeszteni.
A betiltott gyógyszerek listája: Inaller 5 mg filmtabletta, Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta, Trimetazidine Mylan 35 mg retard tabletta, Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-eIlenáIló kemény kapszula, Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-eIlenáIló kemény kapszula, Apstar 35 mg retard tabletta, Desloratadin Teva 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta, Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta és a Trimetazidine Sandoz 35 mg retard tabletta.
